"Спутник" прошел тестирование.

Uncle Sasha написал(а) к All в Feb 21 10:49:45 по местному времени:

Dear All,


https://www.bbc.com/russian/news-55900814

Lancet опубликовал результаты третьей фазы испытаний "Спутника V". Главные
выводы

2 февраля 2021 Обновлено 4 февраля 2021

Авторитетный научный журнал Lancet опубликовал результаты третьей фазы
клинических испытаний российской вакцины "Спутник V", разработанной
исследовательским Центром имени Гамалеи.

Согласно предварительным данным, эффективность вакцины против заражения
коронавирусом SARS-CoV-2 составила 91,6%. Как подчеркивают ученые, такая же
эффективность была и в группе людей старше 60 лет. Как заявил на брифинге,
посвященном публикации, глава центра Гамалеи Александр Гинцбург, ученые
пришли к выводу, что иммунитет после "Спутника" может сохраняться "по
крайней мере два года и более".

По словам главы РФПИ Кирилла Дмитриева, вакцина эффективна против
обнаруженных в Великобритании и ЮАР новых штаммов коронавируса.

По данным исследователей, "Спутник" "на 100% защищает" от среднего и
тяжелого течения Covid-19. Во время исследования было несколько смертей
добровольцев, но с введением вакцины они не связаны, говорится в статье
Lancet.

Эффективность

Согласно промежуточным результатам исследования, проведенного на 20 тысячах
человек, вакцина показала эффективность 91,6% против Covid-19.

Из группы добровольцев, состоящей из 14 964 человек, которые получили укол
настоящей вакцины, в итоге заболели 16 человек, или 0,1% тех, кому ввели
препарат. В группе плацебо, в которую вошли 4902 человека, заболели 62
человека - 1,3% тех, кому ввели физраствор. Это число заболевших
зафиксировали через 21 день после получения первой дозы препарата.

ПЦР-тесты на коронавирус исследуемым проводили при первичном скрининге и
перед введением второй дозы, сообщается в статье. Тест также проводили,
если участники сообщали о симптомах ОРВИ.

Столь малое число участников группы плацебо объясняется этической дилеммой,
из-за которой возникают сложности с группой плацебо в период пандемии -
исследователи перестают набирать в эту группу, если началась гражданская
вакцинация. Многие участники исследований, "расслепив" себя с помощью теста
на антитела, выходят из исследования сами. Русская служба Би-би-си подробно
писала об этом здесь.

В рамках вторичного анализа авторы разграничивали исследование
эффективности вакцины против среднего или тяжелого течения Covid-19.
Сообщается, что через 21 день после первой дозы не наблюдалось случаев
среднего или тяжелого течения заболевания в группе вакцинированных и 20
случаев наблюдалось в группе плацебо, что эквивалентно 100-процентной
эффективности против среднего или тяжелого течения болезни.

Как сообщается в исследовании, вакцина вызвала не только гуморальный
иммунный ответ (появились антитела), но и клеточный - это подтверждено
данными 342 (вакцина) и 44 (плацебо) участников, говорится в исследовании.
У шести из 342 участников не развился иммунный ответ после вакцинации,
возможно, из-за более старшего возраста или индивидуальных особенностей,
уточняется в статье Lancet.

Побочные эффекты

Серьезные побочные эффекты, требующие госпитализации, редко возникали в
обеих группах добровольцев - как в плацебо (0,4%), так и в группе вакцины
(0,2%). Ни один тяжелый случай не связан с вакцинацией, подчеркивается в
статье.

Четыре участника исследования умерли (трое - в группе вакцины, один - в
группе плацебо) - но ни одна из этих смертей не была связана
непосредственно с введением препарата, говорится в статье Lancet.

Одна из смертей в группе вакцины была связана с переломом. У двоих других
умерших были сопутствующие заболевания, через 4-5 дней после введения
первой дозы вакцины у них развились симптомы Covid-19. Исследователи сочли
обоих участников инфицированными еще до включения в исследование, хотя у
них был отрицательный результат ПЦР-теста. В группе плацебо смерть была
связана с инсультом.

В период с 7 сентября 2020 года по 24 ноября для участия в исследовании
распределили по группам 21 977 взрослых. В итоге 16 501 человеку ввели
вакцину, плацебо получили 5476 человек. Это больше, чем указано в
промежуточных итогах исследования - туда отобрали только тех, кто успел
получить оба компонента препарата.

За нежелательными побочными явлениями следили у всех, кто получил хотя бы
одну дозу препарата. Они отслеживались с помощью электронных медкарт,
электронных дневников и телемедицинских консультаций. Сообщается, что
нежелательные реакции наблюдались у 68 участников, из них у 45 - в группе
вакцины и у 23 - в группе плацебо. Какие именно это были эффекты, не
уточняется, но говорится, что ни один из них не был в итоге связан с
вакцинацией.

Большинство нежелательных побочных эффектов были легкими, включая симптомы
гриппа, головную боль, боль в месте инъекции и астению (слабость или
вялость).

Действие вакцины на людей старше 60

В исследовании участвовали 2144 человека старше 60 лет, в этой группе
вакцина показала эффективность 91,8%. Чаще всего среди побочных эффектов
были симптомы гриппа и местная реакция. Было также три эпизода серьезных
нежелательных явлений в группе плацебо (мочекаменная болезнь, синусит и
гриппоподобное заболевание) и три - в группе вакцины (почечная колика,
тромбоз глубоких вен и абсцесс конечности). Связи между побочными эффектами
и вакцинацией не обнаружено, говорится в исследовании.

"Чтобы остановить пандемию Covid-19, необходимо внедрить разные вакцины,
основанные на разных механизмах действия, для удовлетворения самых разных
глобальных потребностей в области здравоохранения. Наша вакцина, наряду с
другими вакцинами против SARS-CoV-2, помогает разнообразить ассортимент
вакцин против SARS-CoV-2", - приводит журнал слова заместителя директора
Центра Гамалеи и одного из авторов исследования Дениса Логунова.

Авторы отмечают, что, так как случаи болезни были обнаружены только тогда,
когда участники самостоятельно сообщали о симптомах, анализ эффективности
включает в себя лишь болезнь с ее симптоматическим проявлением, и
необходимы дальнейшие исследования для понимания эффективности вакцины
относительно бессимптомного Covid-19 и его передачи. Средний период
наблюдения за участниками составлял 48 дней с момента первой дозы, поэтому
исследование не может оценить полную продолжительность защиты, отмечается в
статье.

Хотя формат исследования не позволяет оценить эффективность одократного
введения вакцины, результаты говорят о том, что частично защита начинает
работать уже через 16-18 дней после первой иммунизации, говорится в
исследовании. С 15 по 21 день эффективность против среднего или тяжелого
течения болезни составила 73,6%, но необходимы дальнейшие исследования,
чтобы сделать какие-либо надежные выводы из этих наблюдений.

Аденовирусные векторные вакцины использовались ранее, и их безопасность
подтверждена несколькими клиническими исследованиями, говорится в статье.

В журнале Lancet в сентябре опубликовали результаты второй фазы
исследований безопасности "Спутника". После той публикации международная
группа ученых обратилась в журнал с просьбой предоставить им более
подробную информацию о результатах клинических испытаний. Однако этих
данных им так и не предоставили. Подозрения у ученых вызвали удивительные и
маловероятные совпадения показателей у разных подопытных групп.

Также ученые обращали внимание на скорость публикации и неразбериху с
датами. Испытания закончили только 10 августа, а подготовить и напечатать
подобного рода исследование за три недели - почти невероятно.

Свои опасения ученые выразили в открытом письме, направленном в Lancet, с
просьбой выложить в открытый доступ полный клинический протокол испытаний
"Спутника". Однако ответ на него не удовлетворил критиков и усилил их
настороженное отношение к исследованию.

"[Авторы российской статьи] так и не представили никаких данных, - говорил
Би-би-си один из авторов открытого письма, Энрико Буччи, профессор биологии
американского Университета Темпл и известный борец с лженаукой. - Нам не
дали даже доступа к оригинальным данным исследования".

"Ответ на наши вопросы был формальным, самих данных мы так и не увидели", -
сказал в беседе с Би-би-си докторант Северо-Западного университета США
Константин Андреев, также подписавший обращение в Lancet.

В Lancet тогда отказались раскрывать какие-либо подробности подготовки
статьи российских ученых к публикации.

Новую статью в Lancet научное сообщество сочло более убедительной. По
словам профессора Энрико Буччи, вопросов по поводу безопасности российской
вакцины нет, есть лишь сомнения в заявленной эффективности, однако их
нельзя подтвердить или опровергнуть в отсутствие "сырых" данных
проведенного исследования. Их разработчики "Спутника" вновь не
предоставили, сославшись на конфиденциальность и необходимость
предварительного согласования любых запросов с авторами статьи.

"То есть фактически исходные данные доступны только "своим", - поясняет
кандидат биологических наук Никита Хромов-Борисов, входящий в Комиссию РАН
по борьбе с лженаукой и фальсификацией научных исследований. - И эти игры в
секретность вызывают ненужные подозрения".

По словам других экспертов, в опубликованной российскими разработчиками
статье есть и другие мелкие огрехи, но они свидетельствуют скорее о том,
что работа была написана и отредактирована наспех, чем о качестве самого
исследования.



Sincerely yours,

Alex Tihonov



... Вера - протез знания.
--- FoxPro 2.60

Igor Vinogradoff написал(а) к Uncle Sasha в Feb 21 18:37:02 по местному времени:

Нello Uncle* *Sasha
US> Dear All,


US> https://www.bbc.com/russian/news-55900814

US> Lancet опубликовал pезультаты тpетьей фазы испытаний "Спутника V".
US> Главные выводы

US> 2 февpаля 2021 Обновлено 4 февpаля 2021

нцль, ты ТОРМОЗ, пpичём КАМАЗовский.

Сейчас - ужа 11-е.
Февpаля.

Уже все знают, что наша вакцина - заипись.

А тепеpь вспомни, как ты истеpил весной пpошлого года, что у нас все вакцинные полимеpы пpосpаны.

Впpочем, ты уникальный экземпляp, pыка гуппи, стpадающая стаpческой деменцией...

Bye, Uncle Sasha, 11 февpаля 21
--- FIPS/IP <build 01.14>

Dmitry Protasoff написал(а) к Igor Vinogradoff в Feb 21 19:46:10 по местному времени:

Нello, Igor!

Thursday February 11 2021 18:37, you wrote to Uncle Sasha:

US>> 2 февpаля 2021 Обновлено 4 февpаля 2021

IV> нцль, ты ТОРМОЗ, пpичём КАМАЗовский.

Славик, ты спустя 20 лет узнал, что Гудлан работает на платформе другой компании, лохопедчик ты наш :)

IV> Уже все знают, что наша вакцина - заипись.

Нет, наша вакцина не прошла главного - тестирования на новых мутировавших штаммах.
А то, что ты этого не знаешь - это потому что ты необразованное гавно.

IV> А тепеpь вспомни, как ты истеpил весной пpошлого года, что у нас все
IV> вакцинные полимеpы пpосpаны.

А ты помнишь, Славик, как из Гамалея село два чувака за то, что Роснано заказывало завод по производству антигрипозных вакци у Гамалеи.
Завода нет, денег нет. вакцины не разрешены к применению ?))
Или ты, тупая жопа, не знал этого? :)

Best regards,
dp.

--- Current location: Moscow

Uncle Sasha написал(а) к Igor Vinogradoff в Feb 21 07:08:07 по местному времени:

Dear Igor Vinogradoff,

On 11.02.21 you wrote to Uncle Sasha:

IV> Сейчас - ужа 11-е. Февpаля.

IV> Уже все знают, что наша вакцина - заипись.

IV> А тепеpь вспомни, как ты истеpил весной пpошлого года, что у нас все
IV> вакцинные полимеpы пpосpаны.

Одно вранье за сегодня уже есть. Нечего было бить в барабаны и
регистрировать вакцину за год до окончания ее испытаний.

Sincerely yours,
Alex Tihonov


... А тех, кто против демократии, сажать и расстреливать!..
--- FoxPro 2.60

alexander koryagin написал(а) к Uncle Sasha в Feb 21 09:10:50 по местному времени:

Нi, Uncle Sasha!
I read your message from 11.02.2021 10:49

US> Из группы добровольцев, состоящей из 14 964 человек, которые
US> получили укол настоящей вакцины, в итоге заболели 16 человек,
US> или 0,1% тех, кому ввели препарат. В группе плацебо, в которую
US> вошли 4902 человека, заболели 62 человека - 1,3% тех, кому
US> ввели физраствор. Это число заболевших зафиксировали через 21
US> день после получения первой дозы препарата.

В таких делах разница 1 процент - это в пределах погрешности. Так что
дифирамбы непонятны.

Bye, Uncle!
Alexander Koryagin
fido.su.pol 2021
--- Mozilla/5.0 (Windows NT 6.1; WOW64; rv:31.0) Gecko/20100101 Thunderbird/31.7.0

Igor Vinogradoff написал(а) к Uncle Sasha в Feb 21 14:14:32 по местному времени:

Нello Uncle* *Sasha
US> Dear Igor Vinogradoff,

US> On 11.02.21 you wrote to Uncle Sasha:

IV>> Сейчас - ужа 11-е. Февpаля.

IV>> Уже все знают, что наша вакцина - заипись.

IV>> А тепеpь вспомни, как ты истеpил весной пpошлого года, что у нас все
IV>> вакцинные полимеpы пpосpаны.

US> Одно вpанье за сегодня уже есть. Нечего было бить в баpабаны и
US> pегистpиpовать вакцину за год до окончания ее испытаний.

Унцлью Вся эхе была свиделем того, как ты стенал по поводу что Новосибиpск послал китайев мол "нету у нас ничего вакцинного"

И я тебе тогда уже говоpил - пpекpати истеpику, вакцина - это даже кpуче чем ядеpное оpужие и ДЕЛИТЬСЯ своими наpаботками НЕ НАДО!!!

Bye, Uncle Sasha, 12 февpаля 21
--- FIPS/IP <build 01.14>

Eugene Subbotin написал(а) к Uncle Sasha в Feb 21 16:23:17 по местному времени:

On 12.02.2021 8:08, Uncle Sasha wrote:

US> Нечего было бить в барабаны и
US> регистрировать вакцину за год до окончания ее испытаний.

Почему это не надо было? Это позволило выиграть кучу времени для момента
разрешения к применению её

--- Mozilla/5.0 (Windows NT 6.3; WOW64; rv:24.0) Gecko/20100101 Trustedbird/24.3.0

Mark Arkanov написал(а) к alexander koryagin в Feb 21 23:31:58 по местному времени:

Привет, alexander!

12 Фев 21 09:10, ты писал(а) Uncle Sasha:

US>> Из группы добровольцев, состоящей из 14 964 человек, которые
US>> получили укол настоящей вакцины, в итоге заболели 16 человек,
US>> или 0,1% тех, кому ввели препарат. В группе плацебо, в которую
US>> вошли 4902 человека, заболели 62 человека - 1,3% тех, кому
US>> ввели физраствор. Это число заболевших зафиксировали через 21
US>> день после получения первой дозы препарата.

ak> В таких делах разница 1 процент - это в пределах погрешности. Так что
ak> дифирамбы непонятны.

1. Добровольцев ПО ЗАБЛУЖДЕНИЮ, в силу клинической УО.
2. Плацебо для экспериментов с сабжем не применяли.

Mark

--- GoldED+/W32-MINGW 1.1.5-b20060703 (New Point Express)

Mark Arkanov написал(а) к Igor Vinogradoff в Feb 21 00:24:30 по местному времени:

Привет, Igor!

12 Фев 21 14:14, ты писал(а) Uncle Sasha:

IV> И я тебе тогда уже говоpил - пpекpати истеpику, вакцина - это даже
IV> кpуче чем ядеpное оpужие и ДЕЛИТЬСЯ своими наpаботками НЕ НАДО!!!

Тут ты прав. ядерное оружие применять запрещено. А Спутник Вэ как оружие весьма идеально для легального убийства огромной массы биоматериала.

Mark

--- GoldED+/W32-MINGW 1.1.5-b20060703 (New Point Express)

Uncle Sasha написал(а) к alexander koryagin в Feb 21 08:18:56 по местному времени:

Dear alexander koryagin,

On 12.02.21 you wrote to Uncle Sasha:


US>> Из группы добровольцев, состоящей из 14 964 человек, которые
US>> получили укол настоящей вакцины, в итоге заболели 16 человек, или
US>> 0,1% тех, кому ввели препарат. В группе плацебо, в которую вошли
US>> 4902 человека, заболели 62 человека - 1,3% тех, кому ввели
US>> физраствор. Это число заболевших зафиксировали через 21 день после
US>> получения первой дозы препарата.

ak> В таких делах разница 1 процент - это в пределах погрешности. Так что
ak> дифирамбы непонятны.

Видимо, дифирамбы относительно 0.1%.

Sincerely yours,
Alex Tihonov


... Вот потому и нету анекдотов, что все в России стало анекдотом.
--- FoxPro 2.60