Новости БРИКС

Dmitry Protasoff написал(а) к All в Jan 21 04:37:56 по местному времени:

Нello, All!

Бразилия не разрешила использовать Спутник V в экстренных случаях
Госрегулятор вернул запрос бразильской фармкомпании Uniao Quimica, сообщив, что препарат не соответствует минимальным критериям. Ранее РФПИ заявлял, что собирается поставить в Бразилию 150 млн доз Спутника V в 2021 году

Бразильское Национальное агентство по санитарному надзору (Anvisa) отклонило запрос на одобрение использования российской вакцины от коронавируса Спутник V в экстренных случаях. Об этом сообщили в пресс-службе Anvisa.

В регуляторе объяснили, что документы на разрешение применять препарат вернули фармкомпании Uniao Quimica, поскольку вакцина не соответствует государственным критериям.

Запрос был возвращен компании из-за несоответствия минимальным критериям, в частности из-за отсутствия разрешения на проведение клинических испытаний третьей фазы, а также вопросов, связанных с надлежащей производственной практикой, заявили в Anvisa.

В агентстве уточнили, что одного лишь запроса на проведение третьей фазы клинических испытаний недостаточно для получения разрешения на использование вакцины. Необходимо, чтобы такие исследования проводились в стране, говорится в сообщении.

Кроме того, регулятор подчеркнул, что запрос на клиническое исследование должен подавать непосредственно разработчик препарата. Документы должны также включать гарантии безопасности и эффективности испытаний.

В конце декабря бразильская компания Uniao Quimica, являющаяся партнером Российского фонда прямых инвестиций (РФПИ, один из разработчиков вакцины Спутник V), запросила у регулятора разрешение на проведение третьей фазы клинических исследований препарата.

Подробнее на РБК:
https://www.rbc.ru/society/17/01/202...?from=newsfeed

Нет никакого БРИКС, это экономический, а не политический термин.
То, что его приводит Борис - говорит лишь о его вере во всякую пропагандистскую чушь.

Best regards,
dp.

--- Current location: Moscow