Очередной фуфломицин.

Uncle Sasha написал(а) к All в Jun 21 13:46:38 по местному времени:

Dear All,


https://www.bfm.ru/news/473775

Тонны плазмы. Что известно о лекарстве от ковида, которое начали
производить в России?

Лейла Якимычева

Речь идет о "Ковид-глобулине". Препарат изготавливается на основе плазмы
людей, перенесших коронавирусную инфекцию. Насколько новое лекарство может
быть эффективно?

В России началось производство нового препарата от коронавируса. Это
иммуноглобулин, выделенный из плазмы людей, переболевших ковидом. "Он
позволяет полностью нейтрализовать вирус", - рассказал в ходе
Петербургского международного экономического форума глава Минздрава Михаил
Мурашко.

"Ковид-глобулин" был зарегистрирован еще в апреле. Он создан на основе
плазмы крови переболевших жителей российской столицы (для этого было
собрано 2,5 тонны биоматериала) и стал первым в мире препаратом такого типа
для лечения ковида. Введенные в кровь пациента уже готовые
концентрированные антитела как бы "учат" иммунную систему быстрее создавать
иммуноглобулины самостоятельно, и так болезнь победить легче. Холдинг
"Нацимбио" "Ростеха", который вел разработку, утверждает, что в ходе
исследований подтвердилась безопасность препарата, не было и побочных
эффектов.

Сама идея не нова, препараты на основе специфических антител применяются
при лечении гепатита B, столбняка, клещевого энцефалита и других инфекций,
в том числе и ковида, говорит врач-фармаколог, доцент факультета
фундаментальной медицины МГУ имени Ломоносова Николай Коробов:

Николай Коробов врач-фармаколог, доцент факультета фундаментальной медицины
МГУ имени Ломоносова

"Способ лечения не новый, он использовался в таком ручном режиме -
обогащение этой плазмы, то есть доведение ее до такого уровня, чтобы там
концентрация глобулинов была выше. Я подозреваю, что что-то подобное
делали, наверное, предыдущему президенту США. На самом деле вирус он не
убивает, но мешает ему воздействовать. Это тоже, так сказать, такой ценный
момент. Но вопрос в том, какая будет цена этому препарату и какова будет
его доступность для больных ковидом в разных регионах. Во всяком случае,
это шаг вперед. Он должен себя проявить в широкой клинической практике.
Препарат должен быть безопасным, потому что иммуноглобулины давно
используются сейчас, система очистки этих глобулинов достаточно
совершенна".

"Ковид-глобулин" будет использоваться для лечения средних и тяжелых форм
заболевания пациентов в возрасте от 18 до 60 лет. Препарат был одобрен
Минздравом сразу после первой фазы испытаний. Вторая и третья еще впереди,
причем участвовать в них будут больные московских стационаров.

Однако в медицинских кругах воспринимают новинку скептически. На плазму
переболевших ковидом тоже возлагали большие надежды, но по степени
эффективности этот метод лечения провалился - результаты большого
исследования позволяют утверждать, что и те, кому вливали плазму, и те,
кому нет, выздоравливали одинаково, говорит руководитель научной экспертизы
венчурного фармфонда Inbio Ventures Илья Ясный. По его словам, Минздрав не
опубликовал экспертное заключение по "Ковид-глобулину", а сам факт
регистрации препарата после первой фазы вызывает сомнение:

Илья Ясный руководитель научной экспертизы венчурного фармфонда Inbio
Ventures Илья Ясный

"Это говорит о том, что в России не соблюдаются международные нормы
регистрации препаратов. Постановление №?441 формально позволяет это делать,
но то, что у препарата есть какие-то предпосылки после первой фазы
клинических исследований, совершенно не гарантирует то, что он будет
эффективен в широкой популяции, для этого требуются исследования третьей
фазы, причем хорошо спланированные, контролируемые, двойные, слепые и так
далее. Существует очень много примеров того, когда после первой, после
второй фазы препараты были эффективны, а в третьей фазе проваливались, не
показывали эффективности или были даже опаснее, чем в группах сравнений".

Фактически в постановлении правительства номер №?441 от 3 апреля 2020 года
сказано, что в период пандемии лабораторные экспертизы могут быть заменены
испытаниями, проводимыми в целях ввода препарата в гражданский оборот.
Объем инвестиций в производство "Ковид-глобулина" составит до 400 млн
рублей. Средства пойдут на закупку сырья, оплату клинических исследований,
закупку оборудования и расходных материалов. В этом году планируется
переработать еще не менее 15 тонн плазмы. По данным холдинга "Нацимбио",
этого должно хватить для оказания помощи 10-15 тысячам пациентов.



Sincerely yours,

Alex Tihonov



... Без настоящего дела мyжчина хеpеет (c) DC
--- FoxPro 2.60